เจดับบลิว เทอราพิวติกส์ (JW Therapeutics) (HKEX: 2126) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพล้ำสมัยที่มุ่งพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายเทคโนโลยีการบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกเฟสหนึ่ง เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของยา JWATM204 ในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับ (HCC) ระยะลุกลาม
โรคมะเร็งตับ (PLC) หรือที่เรียกกันว่าโรคมะเร็งของเซลล์ตับ เป็นโรคร้ายทางระบบกระเพาะและลำไส้ที่พบได้บ่อยเป็นอันดับต้น ๆ ทั่วโลก โดยประมาณ 85%-90% ของมะเร็งตับเป็นมะเร็งเซลล์ตับ (HCC) [1] ขณะที่การสำรวจโครงการโกลโบแคน (GLOBOCAN) เมื่อปี 2563 พบว่า ในแต่ละปีมีผู้เป็นมะเร็งประเภทนี้เพิ่มขึ้นประมาณ 906,000 ราย และเสียชีวิต 830,000 รายทั่วโลก มากเป็นอันดับหกเมื่อเทียบกับโรคร้ายอื่น ๆ และเป็นอันดับสามเมื่อเทียบกับมะเร็งด้วยกันเอง [2] อัตราการอยู่รอดในรอบ 5 ปีอยู่ที่ 15%-19% ในอเมริกาเหนือ [3] ขณะที่ภาระของโรคมะเร็งตับค่อนข้างสูงเป็นพิเศษในจีน ซึ่งในจีนนั้นมะเร็งตับเป็นโรคร้ายที่พบได้บ่อยที่สุดเป็นอันดับ 4 และเป็นมะเร็งที่ทำให้มีผู้เสียชีวิตมากที่สุดเป็นอันดับ 2 ส่วนอัตราการอยู่รอดในรอบ 5 ปีในจีนก็อยู่ที่เพียง 12.1% [3] อัตราส่วน 1:0.9 ระหว่างอัตราการเกิดโรคกับเสียชีวิตนั้นบ่งชี้ว่ามะเร็งตับทำนายอาการโรคได้ยาก [3] ซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อชีวิตและสุขภาพของชาวจีน [1] [2] โดยในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดโดยใช้ยายับยั้งการทำงานที่อิมมูนเช็คพอยต์ ปรากฏให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 17%-20% เมื่อใช้เป็นยาหลักที่ใช้เป็นทางเลือกแรก และ 15%-20% เมื่อใช้เป็นทางเลือกที่สองในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับ [1] อย่างไรก็ดี ยังคงมีความท้าทายอีกมากมาย รวมถึงการลุกลามของโรคภายหลังการรักษา และสูตรทางเลือกเพื่อตอบสนองเมื่อโรคกำเริบซ้ำ
การวิจัยยา JWATM204 ครั้งแรกในมนุษย์นี้ มีเป้าหมายเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา ขนาดยาที่ทำให้เกิดความเป็นพิษ และลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของยา JWATM204 ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ตับ พร้อมสำรวจฤทธิ์ต่อต้านเนื้องอกของยา JWATM204 ในกลุ่มเป้าหมาย ผลการศึกษาระดับพรีคลินิกปรากฏให้เห็นผลลัพธ์น่าพอใจ โดยแสดงให้เห็นศักยภาพในการพัฒนาทางคลินิกของยา JWATM204 ในการรักษามะเร็งเซลล์ตับ
JWATM204 มีสัมพรรคภาพและความจำเพาะของโมโนโคลนอลแอนติบอดี GPC-3 ในระดับสูง พัฒนาขึ้นที่แพลตฟอร์มที-เซลล์ ARTEMIS(R) ให้เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดรักษาโดยใช้ที-เซลล์บำบัด ซึ่งมุ่งเป้าไปที่กลัยปิแคนทรี (GPC-3) โดยเจดับบลิว เทอราพิวติกส์ ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิจากยูเรก้า (Eureka) เพื่อพัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายยา JWATM204 ในจีน (รวมจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง มาเก๊า และไต้หวัน) และประเทศสมาชิกสมาคมประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เมื่อปี 2563 และได้โอนถ่ายข้อมูลทางเทคนิคและบูรณะสถานที่และอุปกรณ์ต่าง ๆ ณ ฐานการผลิตเซี่ยงไฮ้ ไวเกาเฉียว (Shanghai Waigaoqiao) เป็นอันแล้วเสร็จ
เจมส์ หลี่ (James Li) ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานกรรมการ และซีอีโอของเจดับบลิว เทอราพิวติกส์ กล่าวว่า "มะเร็งชนิดเป็นก้อนเป็นส่วนสำคัญในกลยุทธ์กลุ่มผลิตภัณฑ์ของเจดับบลิว เทอราพิวติกส์ เรานำแพลตฟอร์มเทคโนโลยีและการพัฒนาผลิตภัณฑ์มาใช้ โดยขณะนี้กำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัดที่มีความก้าวล้ำ เพื่อรับมือกับมะเร็งชนิดเป็นก้อนที่พบได้บ่อยในจีน และผลักดันผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาให้ถึงขั้นการทดลองทางคลินิก"
